Toto je článok o vakcíne. O vesmírnej družici pozri Sputnik 5.

Sputnik V (rusky Спутник V) je pôvodom ruská vakcína proti chorobe COVID-19, ktorú vyvinul v roku 2020 moskovský Gamalejov inštitút. Je to vektorová vakcína, nosičom je adenovírus, pričom je v jeho genetickej informácii vložený gén (DNA) na tvorbu tzv. spike proteínu vírusu SARS-CoV-2. Ide o dvojdávkovú vakcínu, ktorá sa podáva dospelým od 18 rokov. Slovensko ňou zaočkovalo v lete 2021 menej ako 20 tis. obyvateľov.

Schválenie v Rusku

Ruské ministerstvo zdravotníctva vakcínu registrovalo 11. augusta 2020 ako Gam-KOVID-Vak (rusky Гам-КОВИД-Вак). Bola tak prvou vakcínou proti COVID-19 na svete. Koncom novembra 2020 bolo oznámené, že vakcína má dosahovať účinnosť až 95 % (namiesto do tej doby uvádzaných 91 %, resp. 92 %); oznámenie prišlo krátko po oznámení podobnej účinnosti konkurenčných vakcín Comirnaty od Pfizer/BioNTech a Spikewax od Oxford–AstraZeneca.^[1][2]

Na prelome novembra a decembra 2020 bolo zahájené očkovanie ruskej populácie.^[3]

Chémia

Ostatné zložky (pomocné látky) sú kvantitatívne aj kvalitatívne rovnaké v dvoch dávkach.^[4][5]

• Tris(hydroxymetyl)aminometán
• Chlorid sodný (soľ)
• Sacharóza (cukor)
• Chlorid horečnatý hexahydrát
• Dihydrát EDTA disodný (chelatačný ligand; sekvestrant)
• Polysorbát 80
• Etanol 95%
• Voda

Vakcína by nemala obsahovať žiadne adjuvans^[6] a žiadne ďalšie zložky alebo zložky.^[7]

Slovensko

Objednávku a dovoz vakcíny na Slovensko avizoval premiér Igor Matovič v marci 2021, kedy Ruská federácia letecky dodala prvých 200 tis. dávok vakcíny z objednaných 2 mil. kusov. Toto rozhodnutie prehĺbilo vtedajšiu vládnu krízu a nakoniec viedlo k rezignácii premiéra a ministra zdravotníctva.^[8]

Premiér prišiel 1. marca 2021 vítať lietadlo s vakcínami osobne na letisko do Košíc. Na tlačovke pred lietadlom sa poďakoval ministrovi zdravotníctva Marekovi Krajčímu za odvahu, keď sa postavil proti vetovaniu Sputnika stranou Za ľudí.^[9] (Povolenie na terapeutické použitie neregistrovaného lieku Sputnik V bolo vydané ministrom zdravotníctva SR 1. marca 2021.^[10])

"Na Slovensku každých 14-15 minút zomrie jeden pacient s koronavírusovou infekciou," povedal na košickom letisku profesor Pavol Jarčuška. Slovensko očkuje podľa infektológa Jarčušku zhruba na úrovni európskeho priemeru.^[9]

Neregistrovaná vakcína

Vakcína Sputnik V sa na Slovensku používa na základe povolenia ministra zdravotníctva na terapeutické použitie neregistrovaného lieku. Vakcíne teda nebolo Európskou komisiou udelené podmienečné povolenia na uvedenie na trh.^[10]

Igor Matovič sa nechal očkovať prvou dávkou vakcíny 26. júla 2021 a celú ďalšiu aféru okolo Sputniku V zhodnotil ako démonizovanie.^[11]

Slovenský štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) v apríli 2021 uviedol, že lieková forma dodaná na Slovensko nesúhlasí s liekom, ktorý posudzuje Európska lieková agentúra (EMA) v rámci centrálnej registrácie. Dodaná šarža sa svojimi charakteristikami a vlastnosťami líši od látky použitej v predklinických testoch publikovaných v časopise Lancet.^[8]

Ministerstvo zdravotníctva SR 29. apríla 2021 zverejnilo zmluvu o nákupe týchto vakcín.^[12] V júni 2021 bolo povolené očkovanie, pretože sa čakalo na laboratórne testy a súhlas ruskej strany.

Prvú dávku vakcíny k 27. júlu 2021 dostalo 15 300 ľudí, obe dávky 11 010 ľudí. V štátnom registri čakateľov na očkovanie (Čakáreň) bolo zaregistrovaných ešte 484 o prvú a 5 735 záujemcov o druhú dávku.^[11] Ministerstvo uviedlo, že má spolu 40 tis. dávok (pre 20 tis. ľudí). Dodanej vakcíne k 31. augustu 2021 končí expirácia, zvyšných 160 tis. dávok späť odkúpilo Rusko.^[11]

Referencie

1. ↑ Dziuba Daryna. Rusko vynáší do nebes svou vakcínu. Putin se jí ale ještě očkovat nenechá . Seznam Zprávy, 2020-11-24, . Dostupné online.
2. ↑ Ivana Milenkovičová. Rusko zvýšilo odhadovanou účinnost své vakcíny Sputnik V proti koronaviru. Z 92 na 95 procent . iROZHLAS, 2020-11-24, . Dostupné online.
3. ↑ ČTK. Rusko začalo používat Sputnik V. Kdo se chce očkovat, musí přinést negativní test a občanský průkaz . iROZHLAS, 2020-11-30, . Dostupné online.
4. ↑ COVID-19 vaccine-associated anaphylaxis: A statement of the World Allergy Organization Anaphylaxis Committee. World Allergy Organization Journal, 2021-02-01, s. 100517. Dostupné online . ISSN 1939-4551. DOI: 10.1016/j.waojou.2021.100517. PMID 33558825.
5. ↑ Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 . . Dostupné online.
6. ↑ Advances in gene-based vaccine platforms to address the COVID-19 pandemic. Advanced Drug Delivery Reviews (Elsevier), 2021-03-01, s. 113–141. ISSN 0169-409X. DOI: 10.1016/j.addr.2021.01.003. PMID 33422546.
7. ↑ Sputnik V . . Dostupné online.
8. ↑ ^{a b} Ivan Vilček. Dodali nám jiný Sputnik V, vakcíny spojuje pouze název, uvedl slovenský lékový úřad . novinky.cz, 2021-04-08, . Dostupné online.
9. ↑ ^{a b} TA3, TA3 COM | TELEVÍZIA. Sputnik je na Slovensku. V Košiciach pristálo lietadlo s ruskou vakcínou . TA3, . Dostupné online.
10. ↑ ^{a b} Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky . www.health.gov.sk, . Dostupné online.
11. ↑ ^{a b c} Dominika Koštialiková. Matovič konečne dostal Sputnik. Ruskú vakcínu démonizovali dezoláti, tvrdí . Hospodárske noviny, 2021-07-27, . Dostupné online.
12. ↑ Supply Agreement (Zmluva o dodávke vektorovej COVID-19 vakcíny „Sputnik V“) . . Dostupné online.